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纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得注冊批件
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- 發布時間：2023-07-10 09:04
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【概要描述】近日，尖峰藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》）。
纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得注冊批件
【概要描述】近日，尖峰藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》）。
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近日，尖峰藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》）。
纈沙坦氨氯地平片（I）（規格：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg）由諾華制藥（Novartis）開發研制，2007年1月獲EMA批準在歐盟上市，2007年6月獲FDA批準在美國上市，2009年9月在國內獲批上市。纈沙坦氨氯地平片（I）用于治療原發性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者，已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，分類為乙類；且已列入《國家基本藥物目錄（2018年版）》。
尖峰藥業于2021年12月16日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理，于2023年05月19日在國內批準上市。本次獲得纈沙坦氨氯地平片（I）《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業具有進行該藥品生產、銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業的產品種類，有助于提升公司醫藥業務的競爭力。
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