行業動態_新聞中心_浙江尖峰藥業有限公司

從全球藥品監管科學視角看計算機建模與仿真新方法的發展現狀及趨勢

計算機建模與仿真在提升藥物研發效能、創新監管科學發展中具有重要意義。本文首先從戰略視角分析了計算機建模與仿真在全球主要國家和地區的監管科學發展中的戰略地位，剖析了其在藥物研發與監管科學發展中的戰略意義。其次，本文以“科學界針對各種應用場景開發有價值的建模仿真科學工具，監管機構將有價值的科學工具轉變為有價值的監管科學工具，并形成更多數字化證據的運行機制”為牽引，對近期全球的創新探索進行了分類總結。最

2023-08-21

淺析人工智能/ 機器學習用于藥品開發——基于FDA 討論文件的探討

淺析人工智能/ 機器學習用于藥品開發

2023-08-21

全國醫藥經濟信息發布會舉行尖峰藥業獲行業三大獎項

2月19日-21日，第三十四屆全國醫藥經濟信息發布會在廣東珠海召開。尖峰藥業在本屆發布會上獲得“中國醫藥高質量發展成果企業”“中國醫藥社會責任媒體觀察責任先鋒”“中國醫藥高質量發展成果品牌”三大獎項。

2023-03-16

尖峰藥業受邀參加上海藥交會

9月20日—22日，第85屆全國藥品交易會在上海國家會展中心隆重舉辦，尖峰藥業公司攜眾多新品參加展會。

2022-10-13

泛癌新靶點，醫藥新方向！

近年來，盡管生物制藥行業圍繞過繼性T細胞療法大肆宣傳，但要找到在不同腫瘤類型中一致且不在健康細胞中表達的治療靶點仍然是一個挑戰。日前，來自賓夕法尼亞大學的科學家團隊與免疫治療藥物開發生物技術公司Immatics合作，已經確定了一種來自11種不同實體瘤病患組織的抗原成分，有望為T細胞療法開發提供新突破。

2022-09-22

國家藥監局發布《疫苗生產流通管理規定》

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規要求，構建科學、有效的疫苗生產流通監督管理體系，根據疫苗產品特性和疫苗監管要求，依法對疫苗的生產、流通管理活動進行規范，國家藥監局組織制訂了《疫苗生產流通管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。

2022-07-11

《中華人民共和國科學技術進步法》自2022年1月1日起施行

《中華人民共和國科學技術進步法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十二次會議于2021年12月24日修訂通過，現予公布，自2022年1月1日起施行。

2022-06-24

藥品年報制度正式實施，全程網辦通道同步開啟

為貫徹落實新修訂《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》有關要求，建立科學、嚴格的藥品監督管理體系，2022年4月12日，國家藥監局正式印發了《藥品年度報告管理規定》。藥品年度報告將作為監督檢查、風險評估、信用監管等工作的參考材料和研判依據。為保障藥品年度報告新制度落地生效，在國家藥監局藥品監管司的指導支持下，信息中心已順利完成藥品年度報告采集模塊開發建設，并于制度實施之日同步啟用，可實現網上填報

2022-04-18

醫藥O2O最新市場報告

過去的兩年，整個醫藥的零售市場受到了疫情的沖擊，許多品類都呈現相對低速的增長。2020年對比2019年，整個零售行業的增速只有3.6%，今年的前三季度對比20年的前三季度，整個增速也只有3%。

2022-04-11

國家藥監局綜合司公開征求《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄（征求意見稿）》意見

為進一步規范藥品零售配送行為，確保零售配送環節藥品質量安全，國家藥監局組織起草了《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄（征求意見稿）》（附件1），現公開征求意見。請填寫意見反饋表（附件2），于2022年3月31日前反饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“藥品零售配送質量管理附錄意見反饋”。

2022-04-11

國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見

實施醫療器械注冊人制度是推進醫療器械審評審批制度改革、加強醫療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）的施行，注冊人制度全面實施，醫療器械生產組織形式更加多樣，特別是醫療器械注冊人跨省、自治區、直轄市進行委托生產（以下簡稱“跨區域委托生產”），涉及省級藥品監管部門的職責分工與協調配合，給監管工作帶來新的挑戰。為切實加強醫療器械注冊人跨區域委托生產監管，夯實注

2022-04-11