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玻璃酸鈉滴眼液
詳細介紹
核準日期：2007年05月21日
第1次修改日期：2010年12月27日
第2次修改日期：2020年10月19日
第3次修改日期：2021年10月15日
尖峰
玻璃酸鈉滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
英文名：Sodium Hyaluronate Eye Drops
漢語拼音：Bo li suan na Di yan ye
【成份】
本品主要成份為玻璃酸鈉。
化學名稱：（1→4）-O-β-D-葡糖醛酸-（1→3）-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-葡萄糖
分子式：（C14H20NNaO11）n
【性狀】本品為無色澄明的微粘稠液體。
【適應癥】
用于干燥綜合癥（Sjogren's syndrome）、斯-約二氏綜合癥（Stevens-Johnson syndrome）、眼干燥癥（dry eye）等內因性疾患及各種外因性疾患（如手術、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等）所致的角結膜上皮損傷。尤其適用于干燥綜合癥和斯-約二氏綜合癥需長期用藥的患者。
【規格】5ml:5mg(0.1%)
【用法用量】
滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根據癥狀適當增減。一般用0.1%的制劑，在病癥嚴重等效果不好的情況下，使用0.3%的制劑。
【不良反應】
（1）有時可出現瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，如出現上述癥狀，應立即停止用藥。
（2）過敏癥：偶有發生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過敏癥狀，如過敏，應立即停止用藥。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
本品僅用于滴眼。滴眼時注意不要將滴眼瓶瓶口部與眼接觸，用后請蓋緊瓶蓋。開封后，不要在未取下軟型隱形眼鏡的情況下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
玻璃酸鈉為天然高分子化合物，是構成組織基質的重要成分，具有較好的黏彈性，對角膜具有保護作用；與纖黏連接蛋白結合，促進角膜上皮細胞的連接和伸延，加快角膜創傷愈合。此外，玻璃酸鈉分子具有強親水能力和潤滑作用，可穩定淚膜、防止角結膜干燥和減輕眼組織摩擦，緩解干眼癥的不適癥狀。
【藥代動力學】
以14C標記的0.1%玻璃酸鈉滴眼液給家兔滴眼后，0.5h即可在結膜、外眼肌、鞏膜檢測到較強的放射性，在結膜的放射性最強，在角膜、視網膜、脈絡膜可檢測到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫狀體、晶體及玻璃體中則檢不出放射性。結膜的放射性在24h后降至閾值以下。健康人單眼第1天給予0.1%玻璃酸鈉滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3~9天繼續用玻璃酸鈉滴眼液滴眼，每天13次，連續7天滴眼。于開始滴眼前、第3天、第9天及第10天分別測定了血清中的玻璃酸鈉濃度，均在檢出限（10μg/ml）以下，與滴眼前無異。
【貯藏】遮光、置于陰涼處(不超過20℃)。
【包裝】塑料瓶，每瓶5ml，1瓶/盒，2瓶/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH04002006
【批準文號】國藥準字H20063950
【藥品上市許可持有人】
名稱：浙江尖峰藥業有限公司
注冊地址：浙江省金華市婺城區白湯下線高畈段58號X02幢辦公質檢樓二樓
【生產企業】
企業名稱：浙江尖峰藥業有限公司
生產地址：浙江省金華市工業園區金衢路368號
郵政編碼：321016
電話號碼：0579－82273183 0579－82303687(咨詢）
0579－82131973（銷售）
傳真號碼：0579－82272272
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